糖尿病是慢性疾病中最为常见的一种代谢性疾病，当今随着人们生活水平、生活方式的改变，其患病率呈逐年上升的趋势。实际临床中患者对于糖尿病认知的缺乏，是导致病情迁延不愈，甚至死亡的重要原因^[1]。下面结合糖尿病的防治现状对其进行初步分析介绍。

1.糖尿病发病现状分析

根据国际糖尿病联盟（IDF）统计数据^[2]，全球成人糖尿病患者，约为4.15亿，尤其是在低、中等收入国家，患病人数增长最快。预计在2040年全球糖尿病足患者将达到6.42亿，这一流行趋势令人担忧。尽管是在医学进步、医疗工作者增加、国际性糖尿病基础教育及高等教育均在不断提高的情况下，糖尿病及其并发症的病死率在2011至2015年间增加了15%。

糖尿病及其并发症正快速的成为世界发病率和死亡率最主要的诱因。全球每7秒钟就有一人死于可避免的糖尿病相关并发症，其中尤其以足部并发症包括神经病变和周围血管病变为甚^[3]。国内多中心研究资料显示，我国50岁以上的糖尿病患者下肢动脉病变的比例为19.5%^[4]，单中心研究显示60岁以上糖尿病患者下肢动脉病变的比例为35.4%^[5]。我国糖尿病患者1年内新发溃疡发生率为8.1%^[6]。

2.糖尿病患者截肢风险分析

有资料显示在所有的非外伤性低位截肢手术中，糖尿病患者占40%-60%，在糖尿病相关的低位远端截肢包括腿、足和足趾中，有85%是发生在出现足部溃疡后，而糖尿病人一生中发生足溃疡的风险大概是25%。与健康人群相比，糖尿病患者发生小截肢的风险增加了9倍，发生大截肢的风险增加了5倍^[7]。国际糖尿病联盟认为如果采取预防性措施和更积极的治疗方法，大部分的截肢是可以避免的。更令人震惊的是，糖尿病所引起的血管或神经性溃疡而导致的截肢患者，截肢后5年内的死亡率高达80%^[8]。糖尿病相关足病患者的死亡率要高于结肠、乳腺或者前列腺肿瘤疾病^[7]，这一事实可能与人们主观认知相悖，因为糖尿病及其并发症并没有像肿瘤一样在社会大众的心里造成相同程度的恐惧感，故而所受到的重视度远远不够。

3.糖尿病足的临床表现

周围神经病变：糖尿病周围神经病变是全身性的神经功能损伤，可影响自主、运动、感觉神经功能。患肢皮肤干而无汗，肢端刺痛、灼痛、麻木、感觉减退或缺失，呈袜套样改变，行走时脚踩棉絮感。

下肢缺血：皮肤营养不良、肌肉萎缩，皮肤干燥弹性差，皮温下降，色素沉着，肢端动脉搏动减弱或消失，患者可合并有下肢间歇跛行症状。随着病变进一步发展，可出现静息痛，趾端出现坏疽，足跟或跖趾关节受压部位出现溃疡，部分患者可肢体感染。

4.糖尿病足防治措施

国际糖尿病联盟（IDF）《2017 IDF临床实践建议：糖尿病足》^[9]、美国《2016 APMA/SVS/SVM临床实践指南：糖尿病足的管理》^[10]、英国《2015糖尿病足问题：预防与管理》（NICE NG 19）^[11]三大糖尿病足相关实践指南均指出：积极主动的预防措施，糖尿病足形成早期有效的干预性治疗，多学科合作团队的建立是防治糖尿病足的关键所在。

目前中国糖尿病足的诊疗主要是参考国际足病工作者与美国糖尿病足病学组制定的指南。

5.糖尿病足创面治疗推荐性意见摘译：

推荐性意见1：

以1周~4周的长度为时间间隔对患者进行定期患者教育，同时测评患者的糖尿病足创面情况，以监测其创面面积的减小情况和创面的愈合过程（1C级推荐）。

1.1：推荐对所有的糖尿病足创面，在就诊伊始就对其做感染方面的评估，并对所有的感染性糖尿病溃疡进行初始外科器械清创处理，而对于存在脓肿、气性坏疽或坏死性筋膜炎的足部感染应紧急予以相应的外科处置（1B级推荐）。

1.2：对于糖尿病足感染的治疗建议遵循美国感染性疾病学会（IDSA）最新发表的治疗指南（未分级）。

推荐性意见2：

对于糖尿病足创面，我们推荐使用敷料产品以保持创面基底部润湿，控制液体的渗出，同时避免创面周围正常皮肤发生浸渍（1B级推荐）。

推荐性意见3：

我们推荐以1周~4周的长度为时间间隔，对糖尿病足溃疡进行定期的外科器械清创，以清除所有的无活力组织及其周围的胼胝性物质（1B级推荐）。

推荐性意见4：

就现有的所有清创技术而言，由于在其优劣性差异方面缺乏证据，因此我们推荐对患者实施初始外科器械清创术，而此后的清创方法则应基于患者所处的临床情况，医疗专家及医疗物资的配置情况，患者的耐受性及偏好，以及费用效益比等因素进行选择（2C级推荐）。

推荐性意见5：

对于经至少4周的标准化创面治疗后仍无明显改善的DFU创面（创面面积减小程度＜50%），我们推荐选择辅助性的创面治疗方法，包括负压治疗、生物治疗（血小板源性生长因子[PDGF]、活性细胞治疗、细胞外基质产品、生物羊膜产品）、以及高压氧治疗等。辅助性治疗的选择是基于患者临床表现、治疗的可及性以及费用效益比等因素做出的，对于治疗选择的顺序我们没有推荐性意见。我们推荐在选择辅助性创面治疗之前对创面的血管状态、感染控制以及是否需要减压等情况进行再评估，以保证达到最优化的选择（1B级推荐）。

6.艾派在糖尿病足溃疡清创中所作的努力

糖尿病足创面清创的核心在于清洁创面，控制创面的感染，为肉芽组织的生长提供良好的创面条件。针对以上清创核心，艾派（广州）医疗器械有限公司（以下简称艾派），设计开发出一次性脉冲冲洗集污组件（APEX WOUNDCARE），专用于糖尿病足创面的清洗。

APEX WOUNDCARE依靠电池供电，将生理盐水以一定的压力喷射到创面对创面实施清洗。脉冲冲洗液作用于创面的压力为8-15psi（pounds per square inch），为美国卫生保健政策研究机构、美国国家压疮顾问小组、欧洲压疮顾问小组所推荐的用于清创的安全压力范围^[12,13]。当冲洗液作用于创面组织时，由脉冲所产生的压力使组织发生轻微的压缩，在这种间歇性的压力作用下，组织会发生相应的收缩与舒张，形成弹性震动，进而依靠弹性震动所产生的机械力清除创面表层的细菌，疏松的组织和其他异物^[14,15,16]。同时反复的机械作用有助于冲洗液渗入粘附性较强的坏死组织，使其变疏松，利于机体通过自身吞噬作用实现清创或者外科手术清创。此外，创面渗液也可以通过组织的收缩与舒张而除去[17]。

APEX WOUNDCARE首次引进美国内科医生Patrick Marasco提出的封闭脉冲清创系统，用于糖尿病足创面清创，在细菌出现广谱耐药的情况下，为糖尿病足创面感染的防治提供了新的更安全有效的选择。

    7.参考文献

[1]李霞. 糖尿病患者对糖尿病认知情况调查[J]. 医学信息,2015,28(32):62.

[2]International Diabetes Federation. Diabetes Atlas – 7th edition.idf.org/diabetesatlas (accessed  23February 2016).

[3]Boulton A, Vileikyte L, Regnarson-Tennvall et al. The global burden of diabeticfoot disease. The Lancet 2005;366:1719-1723.

[4]管珩,刘志民,李光伟,郭晓蕙,许樟榕,邹大进,邢惠莉,刘伟,盛正妍,田浩明,朱大龙,于德民,庄维特,陈璐璐,翁建平. 50岁以上糖尿病人群周围动脉闭塞性疾病相关因素分析[J]. 中华医学杂志,2007,(01):23-27.

[5]王爱红，许樟荣，王玉珍，等.有心血管危险因素的老年糖尿病患者有更高的下肢动脉病变患病率[J].老年医学与保健2005,11(3);147-149.

[6]Jiang Y, Wang X, Xia L,etal.A chort study of diabetic patients and diabetic foot ulceration patients in China[J].Wound Repair Regen,2015,23(2):222-223.

[7]Health & Social care Information Centre. National Diabetes AuditReport 2, 2012-13. hscic.gov.uk/nad (accessed 5February 2016).

[8]Singh N, Armstrong D, Lipsky B. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA 2005;293(2):217-28.

[9]Diabetes Res Clin Pract. 2017 May;127:285-287.

[10]J Vasc Surg. 2016 Feb;63(2 Suppl):3S-21S.

[11]NICE NG19. Diabetic foot problems: prevention and management. nice.org.uk/guidance/ng19 (accessed 6February 2016).

[12]Bergstrom N . Treatment of Pressure Ulcers. Clinical Practice Guideline.Quick Reference Guide for Clinicians. No. 15, Pub. No. 95-0652.Rockville, MD : Department o Health and Human Services, Public

  Health Service, Agency or Health Care Policy and Research ; 1994 .

[13]National Pressure Ulcer Advisory Panel and European Pressure Ulcer Advisory Panel . Prevention and Treatment of Pressure Ulcers:Clinical Practice Guideline . Washington, DC : National Pressure Ulcer Advisory Panel ; 2009 .

[14] Bhandari M , Adili A , Schemitsch EH . The efficacy of low-pressure lavage with  different irrigating solutions to remove adherent bacterial from bone . J Bone Joint Surg. 2001 ; 83-A ( 3 ): 412 –419 .

[15] Bhaskar SN , Cutright DE , Hunsuck EE , Gross A . Pulsating water jet devices in debridement of combat wounds . Mil Med .1971 ; 136 ( 3 ): 264 –266 .

[16] Mote GA , Malay DS . Efficacy of power-pulsed lavage in lower extremity wound infections: a prospective observational study .J Foot Ankle Surg . 2010 ; 49 : 135 –142 .